返回首頁

三類醫療器械經營許可證

服務費最低 資深代理 全程透明 方便快捷

城    市:
上海市    


分    類:



  • 服務介紹
  • 用戶評價
  • 熱門問答

三類.jpg

二三類醫療經營許可證申請所需材料及流程


一、申請條件:


申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:


(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;


(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;


(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;


(四)應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;


(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。


二、辦理程序:


1、開辦第二、三類醫療器械經營企業,應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:


(1)《上海市醫療器械經營企業許可證申請表》;


(2)《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;


(3)工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件(校驗原件);


(4)擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;


(5)擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;


(6)擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;


(7)擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明或者租賃協議(附租賃房屋產權證明,下同)復印件;


(8)擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。奮受理分局應當按照《醫療器械經營企業許可證管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決定。


區(縣)食品藥品監管分局受理申請資料后,應自受理之日起30個工作日內完成資料審查和現場審查,并作出是否核發《醫療器
械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。



2、申請經營范圍為“各類醫療器械”企業,由市食品藥品監督管理局會同企業經營所在地區縣食品藥品監管分局審批,日常監管由該分局負責。


3、企業分立、合并或者跨原管轄地遷移,應當按照規定重新申請《醫療器械經營企業許可證》。


三、具體辦理流程操作介紹:


 簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業執照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束


四、注冊地址:


醫療器械檢查場地我們強烈建議客戶自己提供。(如需要代理公司提供,需客戶出房租費用)


一般的產品要求辦公室使用面積大于30平米,倉庫使用面積大于15平米。


辦公室內提供基本的辦公設備等。


倉庫內部根據藥檢局要求,由我們來進行裝修和貨柜的堆放。


六、稅收情況:


普通營業稅:3%


增值稅:17%


所得稅:25%
 
七、做賬報稅:


本公司可以提供做賬和報稅一條龍服務。



1、公司的法定代表人可以由哪些人擔任?

答:董事長、執行董事或者總經理。公司法定代表人只有一名,不能多人同時擔任。


2、注冊公司需要哪些基本流程?

答:A、核名;B、工商登記;C、刻章;D、代碼登記;E、稅務登記;F、銀行基本戶設立;G、核稅申報。


3、注冊的時候公司名稱應該怎么取?

答:公司名稱一般有四部分組成:行政區劃+字號+行業特點+組織形式。例如:上海(行政區劃)+好幫手(字號)+信息科技(行業特點)+有限公司(組織形式) 或者 好幫手(字號)+信息科技(行業特點)+上海(行政區劃)+有限公司(組織形式) B.字號:以2個或以上的漢字組成 C.行業特點:包括產品名稱、行業名稱或產業名稱,如貿易、文化傳媒 、信息科技、企業管理等。


4、注冊公司需要準備哪些材料?

答:自然人法人、股東的有效身份證件(企業法人投資的準備公司的營業執照);公司預申請名稱及10個左右的備選字號;公司擬定的主要經營范圍;認繳注冊資金金額、各股東認繳比例、認繳期限;公司結構(董事、法人、監事、財務、聯絡員)。


5、注冊公司需要多長時間?

答:正常情況下企業核名需要5個工作日,工商登記7個工作日,刻章 1個工作日。前提是所有申報材料都完全符合政府部門相關規定,每個執照的申請一次性通過,否則時間基本上都要翻好幾倍,這也是更多人選擇代理機構代為注冊公司的原因之一。


6、注冊資金認繳制是什么意思?

答:注冊資金認繳制意思是國家不再規定公司注冊資本的最低注冊資金,而且不再規定具體出資時間,完全有股東自己約定。舉例:您想注冊一個注冊資金100萬的公司,現在只需要在章程里面備注認繳年限為10年,10年內分期或一次性到賬即可。這樣實際上降低了注冊公司的門檻,極大的支持了創業者的創業。


7、你們的公司注冊代理包含了哪些服務?

答:服務內容包括:核名,準備材料,網上申報,工商局預約,遞交材料,取得執照,刻章等







湖北彩票快三查询